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15-10-2018

《以身试药的制药人》:方达医药助力“VIC”模式新药研发

近期,创业故事《以身试药的制药人》在东方财经频道播出。故事的主人翁是上海帕尼生物科技有限公司(以下简称“帕尼生物”)的董事兼总经理韩旭。本次节目主要围绕他为完成制药梦想一路披荆斩棘,最终成功研发出肝素钠水凝胶缓释贴的精彩过往。目前,该药已经向美国FDA申报,并准备通过Frontage Laboratories, Inc.(以下简称“方达医药”)在美国开展Ⅰ期临床试验。
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05-06-2018

质量说话 | 方达医药再次助力多家药企顺利通过一致性评价

5月21日,CFDA发布了第4批通过一致性评价的品种名单,共包括来自9家药企的9种药品,12个药品规格 。近日,CDE公开了第4批一致性评价的药品试验信息,显示这12个品规中共有4个是由方达医药作为CRO公司,提供了相关服务。这也是方达医药继助力首批和第3批一致性评价后,再次助力相关企业药品顺利通过了一致性评价,其质量体系再一次得到了CFDA认可。目前共有4批、41个品规药品顺利通过一致性评价,其中方达医药已累计助力7个品规药品顺利通过了一致性评价。
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31-03-2018

方达医药(美国)收购CONCORD BIOSCIENCES公司

近期,方达医药(美国)完成了对CONCORD BIOSCIENCES, LLC (以下简称“CONCORD”)的收购,在现有服务基础上增加临床前、农业化学和毒理学服务研究。
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02-05-2018

方达中国CMC受委托研发的1.1类新药中2个获FDA批准3个获CFDA受理

近日,方达医药技术(苏州)有限公司受委托研发的1.1类新药中,有2个已获得FDA的批准并已开展临床试验,3个获得CFDA的受理并接受CFDA的研制现场检查,且3个项目全部顺利通过检查,并已报送国家食品药品监督管理局审评中心。
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22-05-2018

方达医药宣布和昆泰利斯(QUANTERIX)建立合作伙伴关系并已完成SIMOA HD-1分析仪和软件系统验证可提供生物标记物检测服务

美国宾州埃克斯顿-2016年6月7日:方达医药技术有限公司,一家在美国宾西法尼亚州、新泽西州和中国运营的合同制服务机构,今天宣布成为完成Simoa HD-1分析仪、配套软件系统及与Watson LIMS系统连接界面的GLP验证的第一家CRO公司。将能在安全环境下产生、处理和储存实验数据,符合合规要求,用于支持受监管研究的生物标记物检测服务。
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22-05-2018

美国方达医药宣布由其子公司方泰达生物医药(FRONTIDA BIOPHARM, INC.)收购太阳药业位于美国费城和奥罗拉的制剂工厂

美国宾州费城-2016年6月4日:方达医药技术有限公司,一家在美国宾西法尼亚州、新泽西州和中国运营的合同制服务机构,今天宣布其美国子公司方泰达生物医药(Frontida Biopharma, Inc.)已完成对太阳药业美国全资子公司的部分资产并购。此次并购包括太阳药业在美国宾西法尼亚州费城和伊利诺伊州奥罗拉的口服固体制剂生产工厂及15个制剂产品(并购产品)。交易条款尚未对外公布。方泰达生物医药将以此次并购的生产工厂为基础,为方达医药广泛的制药行业客户和合作伙伴提供合同生产、合作开发服务。
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