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02-05-2018

方达中国CMC受委托研发的1.1类新药中2个获FDA批准3个获CFDA受理

近日,方达医药技术(苏州)有限公司受委托研发的1.1类新药中,有2个已获得FDA的批准并已开展临床试验,3个获得CFDA的受理并接受CFDA的研制现场检查,且3个项目全部顺利通过检查,并已报送国家食品药品监督管理局审评中心。
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22-05-2018

方达医药宣布和昆泰利斯(QUANTERIX)建立合作伙伴关系并已完成SIMOA HD-1分析仪和软件系统验证可提供生物标记物检测服务

美国宾州埃克斯顿-2016年6月7日:方达医药技术有限公司,一家在美国宾西法尼亚州、新泽西州和中国运营的合同制服务机构,今天宣布成为完成Simoa HD-1分析仪、配套软件系统及与Watson LIMS系统连接界面的GLP验证的第一家CRO公司。将能在安全环境下产生、处理和储存实验数据,符合合规要求,用于支持受监管研究的生物标记物检测服务。
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22-05-2018

美国方达医药宣布由其子公司方泰达生物医药(FRONTIDA BIOPHARM, INC.)收购太阳药业位于美国费城和奥罗拉的制剂工厂

美国宾州费城-2016年6月4日:方达医药技术有限公司,一家在美国宾西法尼亚州、新泽西州和中国运营的合同制服务机构,今天宣布其美国子公司方泰达生物医药(Frontida Biopharma, Inc.)已完成对太阳药业美国全资子公司的部分资产并购。此次并购包括太阳药业在美国宾西法尼亚州费城和伊利诺伊州奥罗拉的口服固体制剂生产工厂及15个制剂产品(并购产品)。交易条款尚未对外公布。方泰达生物医药将以此次并购的生产工厂为基础,为方达医药广泛的制药行业客户和合作伙伴提供合同生产、合作开发服务。
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27-06-2018

喜讯 | 方达医药李松博士荣获Healthcare CEO奖 ——走近成功企业家背后的故事

他,是拥有专业药物研发技术和极高科研成就的一流科学家;他,是白手起家具有为13亿同胞吃上高质量放心药信念的成功企业家;他,是耳顺之年事业和家庭双丰收、从父亲升级为爷爷的人生赢家。而敬业、专注、精益、创新、坚韧、前瞻,都是他身上实打实的代名词。人如其名,他,就是方达医药董事长、首席执行官李松博士。
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24-11-2018

快讯 |方达医药助力美国Gilead慢性乙肝新药研发,目前已获NMPA批准

11月18日,美国Gilead公司新药产品Vemlidy(替诺福韦艾拉酚胺,TAF)获中国国家医疗产品监督管理局(NMPA)正式批准,用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。方达医药在该药品研发过程中提供了临床中心协调、项目中心管理和生物分析等服务。
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24-11-2018

质量说话|方达医药助力药友制药盐酸克林霉素胶囊通过一致性评价

11月19日,药友制药宣布盐酸克林霉素胶囊顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。方达医药为其提供了临床CRO、生物样本检测和数据统计分析一站式服务。据悉,该产品是全国首家通过一致性评价的盐酸克林霉素胶囊。
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