新闻室






近日,方达医药技术(苏州)有限公司受委托研发的1.1类新药中,有2个已获得FDA的批准并已开展临床试验,3个获得CFDA的受理并接受CFDA的研制现场检查,且3个项目全部顺利通过检查,并已报送国家食品药品监督管理局审评中心。

       

方达医药技术(苏州)有限公司作为高质量领先的CRO,可为客户提供创新药和仿制药制剂与工艺开发、临床样品生产、包装,稳定性研究及申报资料撰写的一站式服务;在过往,方达苏州接受过多次CFDA的现场检查,并于2016年9月以零483通过FDA的现场检查。

       

高质量的方达,秉承为医药研发和生产型企业提供高性价比、高效率、高水准的药物研发服务,并具备用同一套数据,完成中美双报的巨大优势。