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▲图片来源于网络

11月18日,美国Gilead公司新药产品Vemlidy(替诺福韦艾拉酚胺,TAF)获中国国家医疗产品监督管理局(NMPA)正式批准,用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。方达医药在该药品研发过程中提供了临床中心协调、项目中心管理和生物分析等服务。



Vemlidy是美国Gilead已上市药物Viread(富马酸替诺福韦二吡呋酯,TDF)的升级版。在临床试验中,TAF已被证明在低于TDF十分之一剂量时,就具有非常高的抗病毒疗效,同时具有更好的安全性,可改善肾功能和骨骼安全参数。


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值此新药上市之际,方达医药作为临床CRO以及生物样本分析的供应商,收到了来自Gilead的感谢信,对方达在此项目过程中承担的临床协调管理和生物分析工作表示了高度认可。方达医药也有幸助力此次美国Gilead新药研发,未来,方达医药将继续秉持高品质质量标准,为医药研发和生产企业提供高性价比、高效率、高水准的药物研发外包服务。