方达医药

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200x300 - Frontage China introduced bioanalytic equipment to upgrade its biopharmaceutical R & D services

升级生物药研发服务,方达医药引进Simoa HD-X等生物分析设备

 

方达医药位于上海市浦东新区李冰路67弄13座的生物分析实验室,近期完成了实验室的升级改造,提升了方达医药在国内大分子生物分析领域的综合服务能力。目前,方达上海大分子已拥有ELISA、MSD、HTRF、Luminex、Simoa、Ella、流式细胞仪、qPCR、Caris200全自动生化分析仪等检测平台。升级后约1600平方米空间,将全部用于开展大分子生物药的生物分析服务。

1 300x173 - Frontage China introduced bioanalytic equipment to upgrade its biopharmaceutical R & D servicesSimoa HD-X平台

方达医药国内已引进全自动超高灵敏度蛋白分子检测仪器Simoa HD-X AnalyzerTM值,将用于支持国内外制药和生物技术公司临床前及临床试验中的PD和biomarker研究。

Simoa 300x183 - Frontage China introduced bioanalytic equipment to upgrade its biopharmaceutical R & D services

Simoa HD-X 数字式单分子免疫阵列分析平台比现有的常规免疫检测方法灵敏度更高,整体水平能够到飞克每毫升级别(fg/mL),是对免疫检测方法定量下限的又一次突破。为生物样本中极低浓度的蛋白定量和检测提供了一种新颖的超灵敏方法。

流式细胞仪平台

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流式细胞术(Flow Cytometry,FCM)是一种对液流中排成单列的细胞或其它生物微粒(如微球,细菌,小型模式生物等)逐个进行快速定量分析和分选的技术。

方达医药国内已引进BD FACS Celesta(3激光12色)流式细胞仪,将用于支持临床前及临床试验中多种类型的应用,包括受体占有率(RO)、CAR-T细胞检测、淋巴细胞亚群测定、免疫分型、细胞因子检测等。

3 300x183 - Frontage China introduced bioanalytic equipment to upgrade its biopharmaceutical R & D services大分子生物分析服务内容

检测类型:

单抗、双抗、抗体-药物偶联物(ADC)、CAR-T、生物类似药、PEG/Fc融合蛋白、多肽、生物标志物等

8 300x203 - Frontage China introduced bioanalytic equipment to upgrade its biopharmaceutical R & D services检测业务的服务范围:

  • 药代动力学(PK)研究服务
  • 生物标志物(Biomarker)研究服务
  • 免疫原性(Immunogenicity)研究服务,包括抗药抗体(ADA)和中和抗体(NAb)
  • 受体占有率研究服务(RO; Receptor Occupancy)
  • CAR-T检测研究服务
  • 淋巴细胞亚型测定、免疫分型等
  • 基因检测服务,包括基因治疗药物的代谢、基因检测等
  • 糖化血红蛋白、Insulin、C-peptide、TSH、FSH、LH、HCG、PIII-NP、HA等生化指标的检测

大分子生物分析设备(国内)

设备型号
数量
     MD SpectraMax 340PC384
4
     MSD S600
1
     MSD SQ120
2
     Liquid Handing Station
3
     SpectraMax L
1
     Simoa HD-X
1
     Hamilton
1
     Ella (Protein Simple)
1
     BD FACSCeleste
1
     SpectraMax i3x
1
     Bio-Plex 200
1
     qPCR (QuantStudio 7 Flex)
1
     Caris200
1
     BioTek Plate Washer
5
     Vi-Cell Analyzer
1
     Nanodrop One
1
     TissueLyser II
1
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