生物分析中使用的大多数高级仪器,例如气相色谱(GC),高效液相色谱(HPLC)和液相色谱-质谱(LC-MS),都是自动化的。因此,它们由复杂的计算机系统控制,并且它们生成的信息以电子方式存储。如果将这些系统用于美国,欧盟和日本的规范研究中,则必须对仪器本身进行鉴定,并验证其支持软件和过程是否符合法规要求。 2354

白皮书:验证Simoa技术

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