药物安全与毒理研究 1540

药物安全与毒理研究

药物安全服务能够从药物发现到药物全面开发,指导新药研究

方达医药 提供药物安全性评价,从支持药物发现到药物的全面开发,来指导新药研究。我们IND申报前研究的丰富经验可帮助您从先导化合物快速推进到临床研究阶段。我们拥有专业的技能、以客户为中心;拥有丰富的学术、科学和制药行业经验。

安全毒理学制药实验室科学家
方达实验室的科学家

 

IND申报研究(IND-enabling)

  • 法规要求的一般毒理学试验
    • 最大耐受剂量
    • 剂量范围探索试验(5-14天)
    • 单剂量和重复剂量GLP试验
    • 啮齿类,狗,灵长类,小型猪试验
    • 完整的毒代学支持试验(LC-MS/MS)
  • 安全药理学
    • ICH核心试验:心血管系统,中枢神经系统,呼吸道
    • 补充研究:泌尿系统,胃肠道
  • 临床及病理解剖学,眼科,心电图

 IND后期服务(Post IND)

  • 慢性毒性
  • 幼鼠毒理学研究
  • 探索性毒理学研究
  • 致癌性研究

GLP分析支持

  • GLP条件下剂量分析方法的开发、验证和样本分析
  • GLP条件下生物分析方法开发、验证、样本分析及药代动力学检测

动物福利

方达医药致力于改善实验动物的健康和福利,人道地对待实验动物,并特别关注实验动物的饲养条件和环境。

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