将候选药物快速推向人体临床试验并最终推向市场 1767

毒理学服务

将候选药物快速推向人体临床试验并最终推向市场

方达医药的药物安评部门提供一系列药物毒理研究服务,尤其擅长新药研发所需的临床前动物毒理试验,包括GLP 啮齿类和非啮齿类14或28天动物毒理学。根据需要,我们在毒理试验中常常加 生物标志物 以及其它研究参数,同时辅以安全药理学研究,加速药物研发。我们有能力进行包括猕猴在内的所有标准动物种属的毒理试验以及所有常规给药方法,并且严格按GLP法规进行,我们的GLP毒理学研究已经为数百名客户成功地完成了IND申报所需要的临床前研发试验。

GLP毒理学

方达医药 在GLP动物药理和毒理研究方面表现卓越。我们的服务包括多种属毒理预备试验,以及新药研发需要的各项GLP毒理学试验,对药物的安全性进行评估,以支持IND申报和人体临床试验。我们的毒理学团队经验丰富,从试验设计到研究参数,能为IND申报提供一个全面可靠的数据包。我们提供全面的专业知识和技能,用最短的时间满足客户的IND研究需求。

非啮齿类动物毒理学服务

常规毒理学

  • 急性慢性研究(单剂量至1年)
  • 皮肤研究

给药途径

  • 口服
    –灌注
    –胶囊,片剂,药丸
  • 静脉
    –注射剂
    –输液
  • 皮下注射
  • 肌内注射
  • 腹腔注射
  • 皮肤给药
  • 鼻内

药物吸分代排试验

  • 药代动力学研究
  • 排泄物物料平衡
  • 组织分布

啮齿动物毒理学服务

常规毒理学

  • 急性慢性毒理学研究

给药途径

  • 口服
  • 日食混合
  • 静脉
    –注射剂
    –输液
  • 皮下注射
  • 肌内注射
  • 皮肤给药
  • 腹腔注射

药物吸分代排试验

  • 药代动力学研究
  • 排泄物物料平衡
  • 组织分布

安全毒理试验

  • 核心服务
    –呼吸功能
    –中枢神经系统
    活动能力
    运动行为和功能观察
  • 附加服务
    –胃肠道功能
    –肾功能

 

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