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生物分析

专业性。帮助您的化合物进入市场

近20年生物分析专业经验

生物分析服务实验室门面 方达医药从事生物分析方法开发和生物样品分析服务已有近20年的专业经验。我们在中国和美国拥有4个生物分析实验室和280多位科学家。我们的高级研究员大部分来自领先的制药公司,平均拥有10-15年的复杂药物分析方法开发的经验。超过70%的科学家拥有高等学历。

全方位生物分析服务

我们经验丰富的生物分析科学家运用最先进的仪器为您提供全方位服务。

  • 生物标志物服务
  • 临床前和临床支持
  • 全球生物分析服务(100+ LC-MS / MS)
  • 生物制剂测定(抗体药物,ADC,寡核苷酸)

我们拥有1400多个分析方法(含具备知识产权和非知识产权的方法),在满足GLP和GCP法规条件下,每年可提供500,000多个生物样本分析。

品质保证

生物分析实验室伏案工作的科学家

我们的专业经验和绩效指标表现为高质量、可重现的生物分析数据。 我们的生物分析实验室具备完整的SOP,符合GLP及世界卫生组织指南。我们有非常出色的接受监管部门及客户核查的历史,已经成功通过50多次美国FDA、WHO和加拿大卫生部的核查,和近100次中国NMPA的核查。

技术平台

我们拥有最先进的生物分析设备和软件。

Hamilton® Robotic Liquid Handler
Simoa HD-1 Analyzer™
MSD MESOSECTOR®S 600
 Sciex API 6500, 5500, 5000, 4000 MS
 Sciex API 6600 Q TOF MS
 Waters Xevo® TQ-S MS
 Thermo LTQ™
 Thermo Orbitrap™
 Agilent 7700x ICP-MS
 ELISA plate readers
 SpectraMax® Smax L Plate Reader
 FlexStation® Plate Reader
 ChemiDoc™ Imaging System
Tomtec and Tecan Liquid Handling Systems
Covaris AFA Ultrasonic Extraction Instruments
ICP-MS for trace elements as the biomarkers
GC-MS for small molecule biomarkers
LC-MS/MS for small molecule and protein biomarkers
ELISA  Assay Kits (single analyte)
Meso Scale Discovery (single or multiplex)
Ella Protein Simple System (single or multiplex, high throughput)
Magpix Luminex (multiplex)
Gyros Workstation
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