关于我们
方达医药是全方位一体化的医药研发合同研究组织(CRO),在药物发现到开发过程中能够提供综合的、立足科学的分析研究和开发服务,致力于为制药公司提供高品质的服务。 方达医药为仿制药、创新药公司提供全方位的产品开发服务,以支持IND(新药临床申请)、NDA(新药上市申请)、ANDA(仿制药)和505(b)(2)的注册申报。我们与客户紧密合作,确保深入了解其药物开发目标,以便提供灵活的解决方案,满足每个客户的需求;我们遵循严谨的科学技术和质量体系,以确保每个项目的高品质及合规性。从新药可行性研究一直到临床研究,方达医药已帮助客户将数以百计的化合物从产品研发阶段推进到商业化。
中美两国,同一质量体系
我们在中国和美国(世界上最大的两个CRO服务市场)均开展业务,从中受益匪浅,并且在两个市场都能掌握业务增长机遇。中美两国,同一质量体系是我们坚守高品质标准的准则。这种做法确保了我们的客户在中国和美国都有相同的质量标准、操作程序和系统,同时也为客户对两国药品发现和开发法规要求的深入了解提供了便利。这种运营方式也使我们能够成为具有跨国需求公司的合作伙伴,支持客户在美国FDA和中国NMPA同时提交注册申请。
我们提供的服务
我们提供的价值
我们是一个高附加值的合作伙伴,专注于解决客户最重要、最复杂的药物发现和开发所遇到的挑战。 方达 的科学知识基础、技术专长和优质服务的声誉,是我们能够与重要客户建立长期战略和合作伙伴关系的重要组成部分。
- 技术: 世界先进的设施和设备,始终处于全球药物研究、分析和开发的前沿
- 质量: 严格的质量管理体系和良好的监管检查记录
- 专业: 拥有大量有丰富经验的科学家和世界先进的设施和设备,具备提供增值技术服务的能力。
我们是一家提供全方位服务的 CRO,专门与制药和生物技术公司合作,帮助他们将候选药物推向市场。