方达医药

张钦明

Luke Zhang - Luke Zhang, MS, MD

张钦明

方达医药中国安评中心(苏州)副总裁/机构负责人

担任方达中国安评中心(苏州)副总裁/机构负责人职务,主要负责中国区(苏州)临床前安评中心药物安全性评价服务。

张钦明先生长期从事分子病理学、肿瘤学、毒性病理学研究、新药的开发研究和毒理学评价。其中包括16 年的临床、基础生物医学的研究、教学经验和20 年新药开发、临床前体内外药物代谢、药理、毒理研究,是生物药(干细胞、疫苗、抗体及ADC)和小分子药、特殊医疗器械等的应用开发和安全性评价专家。在动物模型建立及其应用,尤其是小型猪在药物安全评价中应用积累了丰富的经验。在药物安评方面,主持或负责管理超过两千个项目的设计、实施和综合评价,包括美国FDA、OECD、EMEA、CDE GLP 法规和ISO 的管控项目。

加入方达之前,张先生曾担任美国Altasciences 公司毒理部主任、首席科学家,昭衍新药(苏州)公司机构副主任、高级毒理总监(国际业务)等职务。期间主要负责机构和/或相关部门的管理和科学支持,对内制定并实施持续发展计划,主导部门的组织结构调整和有序扩张,优化实验室必需的程序、系统和流程,指导新的研究方向和技术;对外支持国际业务拓展,提供多维度科学技术和管理业务支持,项目覆盖全球超过15 个国家。

张先生毕业于广东医科大学,获得医学学士和病理学硕士学位;在美国哈佛大学医学院完成博士后(post-doctoral fellow)培训。