生物标志物

方达 生物分析 团队在开发、鉴定和验证生物标志物方面经验丰富。我们的生物标志物检测服务可提供准确和可靠的信息。我们可以应用传统的和新型的 ELISA 平台以及超灵敏检测功能 (Quanterix Simoa) 进行fg/mL 范围内的定量，包括单次和多次 各种疾病类别的分析.

当生物标志物在生理异常的早期阶段（即在疾病症状出现之前）处于极低水平时，或当它们被治疗干预下调时，检测和量化可以实现早期诊断和预测治疗效果。然而，传统的分析平台往往无法满足所需的分析灵敏度。Quanterix Simoa分析仪的灵敏度使其成为生物标记物超灵敏分析的首选仪器。

广泛的生物标志物检测服务能力和经验

我们的生物标志物科学家已经为制药和生物技术公司开发并验证了大量的生物标志物检测。我们很自豪能够成为该领域的优选并对我们的客户产生重大影响 利用我们的专业知识和最先进的技术来推进/监控药物开发。我们还发布了内部开发的新型生物标志物测定，以与行业分享我们的专业知识。随着新技术的加入ELLA 和 Luminex 等生物标志物 分析，我们相信我们将在未来几年继续成为优质的生物标志物检测服务提供商。

生物标志物专业领域包括：

• 适合用途 (FFP) 和探索性生物标志物
• 验证差异取决于研究目的和方法类别
• 支持标签声明、安全性、有效性的方法验证
• 重要的内源性生物标记物水平
• 验证参数和“合规”水平（适合目的）、方法和 SOP
• 定义测定精度
• 可用的各种平台（基于基质中的内源性生物标志物数量）
• 许多生物标志物的共享样本
• “多路复用”数据分析的复杂性
• 健康与患病的表现差异
• 可能不同的地点、实验室、公司、仪器、
• 样品采集、处理和运输不一致
• 基质选择和体积

分子类型

• 细胞因子
• 蛋白质
• 酶活性测定
• 小分子
• 其他

平台

• LC-MS/MS
• ICP-MS
• Simoa(R)
• ELLA
• Luminex
• ELISA
• MSD

关键实验

• 方法开发
• 方法验证
• 精密度/重现性
• 基质平行实验
• 灵敏度/范围
• 稳定性和样品采集
• 特异性和干扰
• 质量控制（批间和批内实验）

试剂

• 市售检测
• 自制分析

以治疗为重点的生物标志物

• 肿瘤学​
• ​传染性疾病 ​
• ​心血管​
• ​内分泌​
• ​神经科学​
• ​炎症​
• ​呼吸​