遗传毒理学

遗传毒性评价是所有受试物安全性评价的重要组成部分，包括药品、工业化学品、杀虫剂、杀菌剂、食品添加剂、化妆品和兽用药，与旨在保护人类和动物健康的国际法规相关。一般来说，对人用药遗传毒性的评估遵循循序渐进的原则，首先进行体外筛选试验，然后进行用于IND申报的标准组合试验。

方达医药提供遗传毒理学标准组合试验，以满足 IND申报的所有法规要求。

遗传毒理学试验

• 细菌回复突变试验（OECD TG 471）
  • Ames 试验（GLP 和Non-GLP）
• 体外微核试验（OECD TG 487）
  • 使用CHO、人淋巴细胞和小鼠淋巴瘤细胞
• 体内微核试验（OECD TG 474）
  • 大鼠和小鼠（血液和骨髓）