生物制品和生物分析
获得全面的生物制剂服务,以支持方达生物分析实验室的高级开发计划。我们有能力分析几乎任何肽、蛋白质或抗体,并在解决与检测开发和验证相关的技术挑战方面享有盛誉。
方达的生物制剂团队平均有 10 到 15 年的复杂药物开发经验,并且在产品开发的整个发展过程中一直致力于大分子应用。我们可以处理一系列大分子开发项目,包括肽、蛋白质、单克隆抗体、双特异性抗体、生物仿制药、寡核苷酸、 终点和抗体药物偶联物。
- 深奥和复杂的分析开发
- 不稳定化合物
- 组织样本分析
- 抗体药物偶联物 (ADC)
- 确定 ADC 项目的药物/抗体比率 (DAR)
能力
- 方法开发、转移和验证。
- PK/TK – 药代动力学分析
- 大分子 PK/TK(杂交和免疫测定)
- 免疫原性测定(疫苗和抗药抗体测定)
- 基于细胞的测定
- 功能性体外试验
- 毒性和可生存性
- 用于药物开发的生物标志物服务
分子类型
- 单克隆抗体、ADCC/CDC、FcRn等
- 单克隆抗体偶联物(连接物、毒素、酶等)
- 多特异性抗体、抗体片段……
- 治疗性蛋白质(内源性对应物)
- 单链和融合蛋白
- 肽和聚乙二醇化肽
- 寡核苷酸、细胞和基因疗法
仪表平台
方达为大分子分析提供最新、最先进的仪器。此外,我们还提供经过验证的冷冻室温度监控系统, Watson LIMS,中央安全警报监控和 24 小时监控门卡设施访问系统,确保最高水平的数据完整性。
- LC-MS/MS
- ELISA 检测(比色法、荧光法、化学发光法)
- MSD(电化学发光)
- Quanterix Simoa
- PCR
- qPCR
- ddPCR
- Gyros
- Luminex
- 流式细胞术
- ELLA
- ELISpot