疫苗
全套疫苗评估和测试服务
方达的科学团队拥有数十年的行业经验,能够提供从临床前到批准后的专业知识来支持疫苗开发项目。我们提供全方位的疫苗服务,从开发、鉴定和验证到广泛的统计和监管专业知识,再到高通量、自动化和/或多重分析,以支持成人和儿童适应症。方达拥有丰富的监管经验,在美国领先的全球权威机构进行了18次以上的检查。我们在GLP、GCP、ANVISA和CLIA法规下运营。
方达疫苗科学实验室通过提供效力和伴随使用测试服务,支持新疫苗、改良疫苗和组合疫苗的提交。方达团队正在支持检测,以监测疫苗诱导的免疫原性、安全性和有效性。
不同的测试 和实验 的设计用来监测各种参数和疫苗的效果。从实验开发、验证到临床测试和监管批准,我们提供快速和完整的疫苗开发所需的技术和科学专业知识。
提供的测试和实验:
- 抗原检测/定量RT-PCR/测序
- 传统和多重免疫分析
- 中和抗体检测
- T细胞亚群分析
- 用于细胞因子分析的 Th1/Th2 可定制面板
- 细胞因子生物标志物检测
- 细胞介导的免疫方法
- 多种病毒和细菌功能测定
疫苗科学实验室拥有一系列有用且多样化的技术和仪器,可支持您的开发和测试需求。我们多样化的能力包括使用各种平台。
分子检测 | 免疫学检测 | 细胞因子生物标志物检测 |
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实时 PCR/QuantStudio 5/7Flex ddPCR | ELISA/EIA | Quanterix Simoa® |
Diasorin Liaison MDX | MSD® 电化学发光 | |
Illumina NGS测序 | GYROS | |
Luminex® Multiplexed | ||
Navios EX 流式细胞仪 (FACS) | ||
酶联免疫斑点 (ELISPOT) |