代谢物鉴定

代谢物鉴定在药物发现、临床前开发和临床开发中起着关键作用。代谢物鉴定研究不仅旨在筛选代谢物，这些目的驱动的分析还可以回答不同的问题。随着化合物在不同阶段的进展，代谢产物鉴定的目标和细节也会发生变化。

发现 

快速代谢物分析

在早期药物发现中，代谢稳定性测定旨在识别对代谢转换更具抵抗力的化合物。

方达提供快速代谢物分析服务，时间约为 3-5 天。我们的科学家进行代谢物鉴定研究，以鉴定和确认代谢位点和相应的结构部分。该信息极大地提高了代谢稳定性测定的有效性，并促进了下一系列化合物的选择。

• 反应性代谢物测试提供的信息将包含在风险评估中，并用于衡量成功的可能性。
• 体外跨物种代谢物表征通常使用人、大鼠、狗和猴肝细胞或微粒体进行，以证明选择的安全物种产生与人类样本中观察到的代谢物相同的代谢物。

MSI Combo™ 和 PKI Combo™ 组合检测

在方达，我们使用相同的孵育样品，分别从代谢稳定性和代谢物“柔点”实验中生成定量和定性数据。此外，我们可以提供 PK 数据和血浆样本的体内代谢物分析。

临床前

体内代谢物分析（物质平衡研究）

在方达，物质平衡研究是使用放射性标记药物设计的，以定量跟踪药物的转化并确定通过胆汁或肾脏排泄的消除途径，这是大多数药物的两种主要消除途径。

CYP反应表型

CYP450 反应表型决定了哪种 CYP 异构体负责生成哪种代谢物。这些数据与质量平衡研究的排泄数据相结合，对于设计未来的药物-药物相互作用研究非常重要。

临床

循环代谢物的安全性评估 (FDA & ICH MIST)

FDA 和 ICH 都发布了指南，要求评估循环人类代谢物的丰度，并提供证据证明这些相同的代谢物也在安全物种中以同等或更高的丰度循环。我们的团队可以进行研究以确定是否需要对特定代谢物进行额外的毒性研究。

详细的人体代谢物图谱和鉴定

最终药物批准需要有关排泄途径和观察到的代谢物结构的数据。这些数据是通过向人类受试者施用放射性示踪剂并确定哪些代谢物通过尿液或粪便消除而获得的。

PKI 组合™

该服务有助于实现体内 PK 筛查和代谢物分析的早期、快速和经济目标。该服务的独特之处在于整合以前不相关的 DMPK 实验于一间实验室，使用同一项动物研究、一台分析仪器和一个研究团队。