产品开发与临床试验用药生产

高品质和良好的合规记录

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产品开发与临床试验用药生产

合规历史

方达医药 的药学团队具有卓越合规历史,严格遵循ICH、FDA GMP的指导方针进行运营。我们的设施、项目流程和质量体系可在任何时间接受申办方和监管机构的例行核查。

服务内容

我们的药学研究服务内容广泛,包括从 临床前阶段到临床II期试验的药物产品开发、分析和临床试验样品生产供应。我们拥有最先进的分析仪器,可提供全面的分析检测服务,包括原料药/制剂的放行、稳定性和溶解性等分析检测服务。

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