能力

支持抗击 COVID-19 的服务能力

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在 方达，我们致力于通过支持开发新的疫苗和抗病毒治疗计划来应对 COVID-19 的直接威胁。根据 世界卫生组织 (WHO) 和 Clinical Trial.Gov，目前正在进行 2,300 多项临床试验，以寻找治疗 COVID-19 的方法。我们正与全球生物制药赞助商密切合作，提供解决方案以支持新疗法、疫苗和检测试剂盒的开发。我们的实验室是开放的并且可以全面运作，以支持您的直接项目需求。除了 COVID-19+ 阳性 PK 和 PD 样本外，我们还能够处理 COVID-19 分子和抗体检测。 Frontage 可以在以下服务领域提供快速周转服务：

指定 BSL-2 实验室中的生物分析方法验证和样品分析：

Frontage 的 GLP 和 CLIA 专用设施已准备好在我们的生物危害安全级别 2 (BSL-2) 实验室接收和分析用于新疫苗和药物疗法的 COVID-19 生物样本。我们在生物分析领域拥有 20 多年的科学和运营专业知识，这使我们能够在 COVID 19 大流行期间支持我们的客户在包括 LC/MS-MS 和 MSD 在内的众多行业领先平台上进行方法开发、验证和样品分析。

制剂开发和GMP临床试验材料制造

我们的配方开发和 GMP CTM 团队有能力加快 COVID-19 项目，以支持我们的客户应对这一流行病。我们可以快速提供用于 COVID-19 患者的口服和无菌配方的 GMP 临床试验材料。

COVID-19 检测试剂盒和产品的分析支持

我们的分析化学团队可以分析用于 COVID-19 患者的成品药物。

药物安全性评价

方达 位于俄亥俄州康科德的安全/毒理学研究中心长期以来一直致力于药物、疫苗和其他产品的 IND 启用和专业研究，并且在持续的 COVID-19 情况下，该研究中心继续满负荷运行。该站点对 NHP 和所有其他常见实验室物种进行研究，并得到强大的附加功能的支持，包括生物分析和组织病理学。