生物分析
复杂科学挑战的生物分析解决方案
在方达医药,我们相信我们通过专注于技术卓越来提供高质量的服务,这使我们能够理解和解决复杂的 药物开发 挑战。我们在方法开发、转移和验证方面的深厚科学专业知识使我们能够为客户提供复杂的解决方案,以应对具有挑战性的研究,包括肿瘤临床试验、罕见病检测开发和专业检测。我们的生物分析实验室解决方案支持产品开发的每个阶段。
方达医药从事生物分析方法开发和生物样品分析服务已有近20年的专业经验。我们在中国和美国拥有4个生物分析实验室和280多位科学家。我们的高级研究员大部分来自领先的制药公司,平均拥有10-15年的复杂药物分析方法开发的经验。超过70%的科学家拥有高等学历。
全球运营
Frontage 在全球范围内整合了他们的服务和平台。我们的两大洲,一种系统方法确保我们拥有标准化的 SOP 和质量标准 临街位置.设施具有相同的仪器设置和系统,以确保数据的一致性。我们的全球团队紧密合作,以确保计划的连续性。
- 明确定义的角色:科学家、PI、管理层、QA/QC
- 及时的项目沟通
- 合作进行方法故障排除和培训
- 定期 TC 和更新
- 两地互访
全套生物分析服务
Frontage 经验丰富的生物分析科学家使用最先进的仪器和软件支持全套服务。
质量有保证的生物分析实验室
方达为全球市场提供全面的临床、临床前和发现阶段生物分析实验室解决方案,从而为患者成功开发重要的疗法和产品。
Frontage 的生物分析实验室符合内部标准操作程序 (SOP)、良好实验室规范 (GLP) 和 CLIA 认证实验室.我们与监管机构和客户检查的审计历史非常出色。除了我们严格的 SOP、Watson LIMS、e-Notebook 和经过验证的冷冻室温度监控系统之外,中央安全警报监控和 24 小时卡控制设施访问确保了最高水平的数据完整性。